重磅!新冠疫苗上市!冷链监测保驾护航!

2021-1-4

2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。


综合评价一个疫苗要看安全性、有效性、可及性、可负担性等主要因素。在人类面临百年不遇的重大疫情面前、在全球公共卫生事件对有效疫苗的迫切需求面前,对一款创新性的、全年龄段、全健康人群使用的疫苗进行评价,需要兼顾各方面因素、进行系统性的综合考虑。安全性是首先要考虑的条件,在疫苗安全性可以接受的前提下,有效性是非常重要的指标,此外,还应该考虑疫苗的产能、储存、运输条件和使用范围等具体因素。


国药集团中国生物新冠病毒灭活疫苗安全性好,有效性数据超过了临床研究预设的目标,冷链储运条件符合全球大多数国家的国情,产能充足,能够满足大范围接种使用。


北京中科希望物联网络科技有限公司的疫苗全冷链温湿度监测追溯方案主要致力于解决疫苗在冷链储运全过程中的日常温湿度监测、安全责任追溯的主要问题,无论是监测追溯系统,还是监测设备,都要满足《疫苗管理法》和GSP对疫苗冷链储运安全的管理思路;


我们的监测系统根据新版GSP规范,GSP附录1、附录3、附录5、药品经营质量管理规范现场检查指导原则以及药监部门现场检查工作的指导意见为设计依据,在冷链储存和运输的温湿度监测、数据查询、数据存储、数据备份、报警管理等方面完全满足。



我们的监测追溯系统可以覆盖疫苗储运全过程。保证从疫苗生产厂家、第三方物流、各级疾控中心到接种机构;从库房、冷藏车、保温箱到冷柜冰箱的全冷链监测不断链。全部设备都是自主研发、生产,完全符合GSP/GMP的管理要求,并能够保证统一的售后服务和升级迭代。



此次新冠疫苗获批附条件上市,将为全球最终战胜疫情注入信心,为实现新冠疫苗作为全球公共产品的可及性和可负担性提供有力支撑,做出中国贡献。


北京中科希望物联目前在全国通过6个分公司(北京、上海、广州、西安、成都、河北)覆盖全国5个大区(华北区域、华东区域、华南区域、华中区域、西南区域),可以提供覆盖全国70多个城市的冷链验证服务、技术支持和售后服务,服务药品生产企业、流通企业及第三方物流、医院、连锁药店、疾控中心等客户。


北京分公司: 010-64926887 13601324476


上海分公司: 021-60825100 13301833168


广州分公司: 020-38662409 13609733894


西安分公司: 029-89349835 18091827961


成都分公司: 13688245335


河北分公司: 13901224733 15633091530


北京中科希望物联网络科技有限公司,成立于2011年,作为中科院下属企业,是中关村高新技术企业和国家级高新技术企业,拥有优秀的技术研发团队和数十项自主知识产权。 中科希望物联在成立之际就开发了冷链全程温湿度监测可追溯云平台,并成功运营7年多。我们致力于为国内所有药品生产企业、流通企业及第三方物流、医院、连锁药店、疾控中心等客户提供药品、生物制剂和疫苗在存储和冷链运输全过程中的温湿度日常监测,并能提供符合GSP管理要求的专业冷链验证服务。


北京中科希望物联将药品全冷链管理的思路和执行的方式,通过内嵌式软件、冷链全程温湿度监测可追溯云平台的管理功能、以及验证实施过程管理,为药企用户进行全方位的综合考虑进行设计,做到用户可以通过温湿度监测设备、冷链全程温湿度监测可追溯云平台以及验证系统,真正实现满足GSP管理标准的药品全冷链管理体系;


北京中科希望物联冷链全程温湿度监测可追溯云平台包含了两个云平台,一个是全冷链温湿度监测云平台,一个是验证云平台;


全冷链温湿度监测云平台包含了库房温湿度监测系统、车载温度监测设备、保温箱温度监测设备,冷柜冰箱温湿度监测设备,能够为药企客户提供从库房到运输,到交付的全程冷链温湿度监测服务。


中科物联冷链全程温湿度监测可追溯云平台、以及所有的全冷链监测设备和验证设备,均为中科物联自主研发,拥有独立的知识产权,并提供原厂商的售后服务和技术迭代升级。


本文作者:中科物联