8月又有大事件了!

2019-08-30

2019年的8月份发生了几件大事,可以说与药企和消费者都是息息相关。


第一件,最新修订的《药品管理法》正式颁布了,重点归纳为一句话,严惩药品制假售假者!并且重新释义了假药和劣药,药品安全从法律层面得到了更高的重视和保障。


第二件,为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》规定,按照《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号)等文件要求,国家药监局组织制订了《药品追溯系统基本技术要求》《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》等3项信息化标准,追溯的目的是为了全方位监控和保障疫苗安全。


报道完国家政策大动向,小编再跟大家聊聊验证那些事儿。药品最重要的环节就是生产和流通,如何能够保证在储运过程中避免发生质量问题,就需要经过合规的验证,并且用验证结论指导日常操作,这样就能杜绝在储运环节发生药品质量安全问题了。


北京中科物联作为国内专业的药品冷链验证服务商,独创的验证“纠偏四要素”,在验证中进行实时纠偏,能够保障偏差得以彻底纠正,并通过纠偏后再验证,确保验证结论能够准确指导日常操作。




我们的验证到底有什么大不同,先通过几个小案例提前了解一下:




怎么样,这么绝妙的验证服务要不要亲身体验一下呢?


北京中科物联建议:药企的冷链储运设施设备,每年应当至少做两次本地区极端外部环境的高温和低温条件下,保温效果验证,合规的验证才能最终保证药企顺利通过药监检查,保障药品储运安全。


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本文作者:中科物联