顺利通过飞行检查喽!

2019-02-27

随着国家对药品质量的管理要求越来越严格,药品的质量安全不仅对企业自身的生产储运能力有更高的要求,更加大了官方的检查力度,力求能够给消费者用上更安全放心的药品。

提到检查,就不得不服飞行检查,让人又爱又恨,国药监局的网站天天都挂着没有通过飞行检查的药企,药企领导们的一颗心啊经常是悬着的。


所谓飞行检查是指国家食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查,具有突击性、独立性、高效性等特点,这就要求药品生产企业和经营企业的所有日常工作完全符合GSP的各项管理要求,从而从药品的生产、经营和运输源头确保药品质量安全。


飞行检查不过关的直接结果就是导致药企被撤销GSP证书,对药企而言用灭顶之灾来形容都不过分,药企需要重新通过验证才能再次获得GSP证书,才能恢复正常经营,这样既造成了药品的安全隐患,更影响了企业正常经营,甚至严重影响到企业的行业声誉,真可谓是得不偿失。


小编分析了很多飞行检查的案例,都有一个很突出的特征,就是药企储运的温湿度监测系统管理出现了问题或者瑕疵,而这一点又是GSP管理规定要求的关键,所以药企选择合规专业准确的温湿度监测系统是企业符合GSP要求和顺利通过飞行检查的重中之重。




北京中科物联作为国内专业的温湿度监测系统解决方案提供商,拥有独立知识产权和自主研发的温湿度监测系统,专注于为国内众多知名药企、药批、医院和冷链物流等企业量身定做温湿度监测系统,包括研发、实施、运营服务和验证服务,完全符合国家GSP的各项管理要求,能够快速准确的解决企业面临的温湿度监测的相关问题,帮助企业建立专业的仓储和物流环节的温湿度监测系统并进行高效管理和风险控制,为药企解决药品储运环节的温湿度监测工作和验证工作,从而能够顺利通过国家GSP认证,力求跟药企共同保障药品在储运过程中的质量安全。


有了专业的温湿度监测系统和验证管理,企业就可以不用再担心自身的温湿度监测和例行的验证管理,飞行检查也将不会再是一次忐忑的探险,而是嗨到飞起的一次快乐体验了。

本文作者:中科物联